Что представляет из себя Египетский софосбувир Гратециано и его безопасность

 

гратециано гратезиано софосбувир grateziano украна киев цена купить стоимость инструкция отзывы

 

В первую очередь нужно отметить то, что Софосбувир GRATEZIANO (Гратециано) не является лицензионным.

 Данный препарат производится Египетской компанией European Egyptian Pharm. Inc. без лицензии Gilead на производство дженериков софосбувира. Более того, данная компания не имеет ни одной из двух видов лицензий для производства данного препарата: нет ни муждународной лицензии на производство, ни лицензии на производство софосбувира внутри страны.

В официальном документе компании Gilead Sciences ( компания разработвашая формулу софосбувира ) содержится список всех компаний, которые получили лицензию на производство препаратов дженериков софосбувира.

Вы можете ознакомиться с данным документом и посмотреть список этих компаний перейдя по ссылке ниже ( ссылка на официальный документ Gilead):

Официальный список компаний с лицензией на производство Софосбувира от GILEAD

 

Мы же приводим список Египетских компаний, которые имеют лицензию на производство препарата Софосбувир только внутри страны ( без права на международные поставки)

Magic Pharma (Egypt)

Pharmed Healthcare (Egypt)

Таким образом ставновится ясно, что компания European Egyptian Pharm. Inc вообще не имеет права законно производить Софосбувир и производит Гратециано без лицензии, из чего вытекает множество вопросов о безопасности данного препарата, его составе, технологическом процессе производства и действии.

 

В состав препарата Гратециано входит Софосбувир 400 мг в каждой таблетке, 28 таблеток в упаковке.

 

 

 

 

гратециано гратезиано софосбувир grateziano украна киев цена купить стоимость инструкция отзывы

 

Гратециано: инструкция к применению и схема терапии

 

Фармакокинетика

Софосбувир — нуклеотидная депо-форма, интенсивно участвующая в обмене веществ. Активный метаболит формируется в гепатоцитах и не определяется в плазме крови. Основной (>90%) метаболит GS-331007 является неактивным. Он формируется секвентными и параллельными путями, ведущими к образованию активного метаболита.

Абсорбция. 

Фармакокинетические свойства софосбувира и основного циркулирующего метаболита GS-331007 оценивали у здоровых взрослых пациентов и пациентов с хроническим гепатитом С. После приема софосбувир быстро абсорбировался, а наивысшая концентрация в плазме крови выявлена через ≈0,5–2 ч после приема препарата независимо от его дозы. Наивысшая концентрация GS-331007 в плазме крови определена через 2–4 ч после приема дозы. На основе фармакокинетического анализа популяции у пациентов с генотипами 1–6 инфекции HCV (n=986) стационарная AUC0–24 софосбувира и GS-331007 составляла 1010 и 7200 нг•ч/мл соответственно. У здоровых пациентов (n=284) софосбувира и GS-331007 AUC0–24 были на 57% выше и на 39% ниже соответственно, чем у инфицированных HCV пациентов.

Влияние пищи

Согласно условиям диеты, прием софосбувира в одной дозе с обычной, с высоким содержанием жиров, пищей замедлил скорость всасывания софосбувира. Объем всасывания софосбувира был увеличен примерно в 1,8 раза с незначительным влиянием на Сmax. Действие GS-331007 не изменилось при приеме пищи с высоким содержанием жиров.

Распределение. 

Софосбувир не является субстратом для транспортеров всасывания лекарственных средств, которые действуют на печень, полипептидов, которые транспортируют органические анионы (OATP) 1B1 или 1B3, и транспортеров органических катионов (OCT) 1. Относительно активной трубчатой секреции, GS-331007 не является субстратом для почечных транспортеров, транспортеров органических анионов (OAT) 1 или 3, OCT2, MRP2, P-gp, BCRP или MATE1 включительно. Софосбувир и GS-331007 не являются ингибиторами транспортеров лекарственных средств P-gp, BCRP, MRP2, BSEP, OATP1B1, OATP1B3 и OCT1. GS-331007 не является ингибитором OAT1, OCT2, и MATE1.

Софосбувир примерно на 85% связывается с белками плазмы крови (данные ex vivo), и эта связь не зависит от концентрации препарата вне диапазона 1–20 мкг/мл. Связь GS-331007 с белками плазмы крови человека была минимальной. После одной дозы [14C]-софосбувира 400 мг у здоровых пациентов отношение радиоактивности 14C крови к плазме составляло примерно 0,7.

Метаболизм. 

Софосбувир активно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного нуклеозидного аналога, трифосфата GS-461203. К пути метаболической активации принадлежит последовательный гидролиз части эфира карбоновой кислоты, которая катализируется катепсином A (CatA) человека или карбоксилэстеразы 1 (CES1), и отщепление фосфорамидата протеином, который связывает трехвалентный гистиннуклеотид 1 (HINT1), что сопровождается фосфорилированием путем биосинтеза пиримидинового нуклеотида.

Выведение из организма. После одной пероральной дозы 400 мг [14C] софосбувира среднее выведение дозы составляло более 92%, состоявшее примерно из 80; 14 и 2,5%, выводимых с мочой, калом и выдыхаемым воздухом. Основная доля дозы софосбувира выводилась с мочой в виде GS-331007 (78%), тогда как 3,5% — в виде софосбувира. Эта информация указывает на то, что выделение почками — основной путь выведения GS-331007 и большая его часть активно выделяется. В среднем Т½ софосбувира и GS-331007 длился 0,4 и 27 ч соответственно.

Линейность/нелинейность. Линейность дозы софосбувира и его основного метаболита, GS-331007, оценена у здоровых пациентов, придерживающихся диеты. Значение AUC софосбувира и GS-331007 почти пропорциональны дозам при приеме по 200–400 мг.

Возраст, пол и раса. 

Никаких клинически значимых фармакокинетических различий в соответствии с полом или расой не выявлено для софосбувира и GS 331 007.

Фармакокинетику софосбувира и GS-331007 у детей не исследовали.

Популяционный фармакокинетический анализ у пациентов, инфицированных HCV, показал, что в пределах проанализированного возрастного диапазона (19–75 лет) возраст не имел клинического влияния на эффективность софосбувира и GS-331007. В клинических исследованиях участвовали 65 пациентов в возрасте от 65 лет. Скорость реагирования, наблюдаемая у лиц в возрасте старше 65 лет, была такая же, как и у более молодых пациентов.

Нарушение функции почек. Гемодиализ может эффективно вывести (53% коэффициент очистки) главный циркулирующий метаболит GS-331007. Во время 4-часовой процедуры гемодиализа выводится около 18% принятой дозы. Для пациентов с легким и средним нарушением функции почек не требуется коррекции дозы. Безопасность софосбувира не оценивали для пациентов с тяжелым нарушением функции почек или ХПН.

Печеночная недостаточность. 

Для пациентов с легким, средним и тяжелым нарушением функции печени не рекомендуется корригировать дозу.

Современной схемой терапии считается применение Софосбувира (sofosbuvir) + Даклатасвир (daklatasvir), длительность терапии 3 месяца (эффективно для любого генотипа вирусного гепатита С).

 

Стоимость Гратециано: цена в Украине и где купить в Киеве

 

Стоимость Гратациано в Украине колеблется от 450 до 600 долларов за одну упаковку ( 28 таблеток, на один месяц терапии), что делает терапию с импользованием этого не лицензионного дженерика очень дорогой, так как помимо софосбувира для терапии необходимо приобретение трех упаковок даклатасвира ( так как терапия одним софосбувиром не является эффективной).

Купить Гратециано в Киеве и других городах можно в аптеках, но мы не рекомендуем приобретать данные препарат по следующим причинам:

  • Препарат Гратециано не является лицензионным так как производится не по лицензии Gilead
  • Стоимость одного только софосбувира Гратециано сильно удорожает всю терапию
  • Покупка препарата в аптеке не дает никаких преимуществ, так как аптека не гаранирует результата терапии, а чек полученный в аптеке не дает никаких прав: согласно приказу Кабинета Министров Украины препараты обмену и возврату не подлежат, поэтому в случае если терапия Гратециано прошла без эффекта вы ничего не сможете сделать и чек никаких прав и гарантий вам не даст
  • Низкое качество сырья (Гратециано изготавливается из китайского сырья)
  • Низкая эффективность дженерика в связи с не полной биоэквивалентностью оригинальной формуле

 

Людей привлекает более низкая стоимость Египетских и Китайских препаратов в сравнении с лицензионными Индийскими препаратами, поэтому люди приобретают их, думая что отлично сэкономили и не могут позволить себе переплатить за Индию.

По факту же люди, которые в результате терапии не качественными Египетскими препаратами получают возвращение вируса ( не ответ на терапию) вынуждены проводить повторное лечение по той же схеме, но уже длительность терапии обязательно должна составлять 6 месяцев, вместо стнадартных 3 месяцев.

Выходит, что люди пытаясь сэкономить на качественном лечении приобретают себе проблему и вынуждены будут по итогу заплатить в 3 раза больше за повторное перелечивание.

 

Отличие лицензионных Индийских препаратов от Гратециано

 

В отличии от не лицензионного и дорогого Египетского Гратециано мы предлагаем высококачественные лицензионные Индийские препараты, которые производятся крпнейшими международными фармацевтическими компаниями по лицензии GILEAD, что подтверждается официальными документами.

Препараты фирмы Dr. Reddys, которые производятся в Индии на мощностях HETERO LABS LTD. и препараты фирмы NATCO PHARMA LTD.

Добавить комментарий

В комментариях и отзывах запрещается:
*Ссылки на сторонние ресурсы
*Нецензурная лексика
*Комментарии не по теме
*Реклама
*Спам
grin
LOL
cheese
smile
wink
smirk
rolleyes
confused
surprised
big surprise
tongue laugh
tongue rolleye
tongue wink
raspberry
blank stare
long face
ohh
grrr
gulp
oh oh
downer
red face
sick
shut eye
hmmm
mad
angry
zipper
kiss
shock
cool smile
cool smirk
cool grin
cool hmm
cool mad
cool cheese
vampire
snake
excaim
question